馬來西亞衛生部轄下的國家藥劑監管局 (NPRA) 已提議針對藥品實施正式的專利連結 (Patent Linkage) 制度。藥品專利連結是一種將藥品監管機構的上市許可與專利權狀態相結合的制度。在該制度下，監管機構（如NPRA）在批准學名藥或生物相似藥 (Biosimilar) 上市前，須確認該產品是否落入任何有效專利的保護範圍。若存在相關專利，在專利到期前或未取得專利權人許可的情況下，監管機構將不得核發上市許可。這對原廠藥商 (Innovator companies)、學名藥／仿製藥製造商及專利從業者而言至關重要。以下為該藥品專利連結體系的核心重點：
1.    擬於2027年5月1日起實施專利連結制度。
2.    已註冊新藥產品的產品註冊持有者，須在過渡期間（2026年7月1日到2027年4月3日）向NPRA更新專利資訊。
3.    只有第四類申請 (Category 4 application) 會啟動專利連結機制，即由學名藥申請人（非專利權人或被授權人）提出申請，且其認為專利無效、不構成侵權，或意圖在專利屆滿前將產品上市。
4.    NPRA負責監督監管審批，而馬來西亞法院則負責判斷專利有效性與侵權行為。
5.    藥品專利連結制度與全新的「授權後專利異議制度 (Post-grant patent opposition system)」相結合，為原廠藥與學名藥廠提供了釐清學名藥品上市前專利侵權紛爭之途徑。

資料來源：Malaysia to Implement Pharmaceutical Patent Linkage: What Patent Practitioners and Pharmaceutical Clients Need to Know, Henry Goh & Co. August 27, 2026.