CAFC支持通常知識者能理解他國查驗登記法規要求，不與本國用語發生理解歧異
2025.05.01
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美國第10,398,642（簡稱’642號）專利與第10,688,067（簡稱’067號）專利涉及包裝內的無菌氯己定產品，前述兩件專利之專利權人為Sage Products, LLC。Becton Dickinson and Co.向專利審判暨上訴委員會 (Patent Trial and Appeal Board, PTAB) 對上述兩件專利，引用多件引證案後提出兩造重審 (Inter Partes Review, IPR)，主張上述兩件專利為可被預期且顯而易見的，因此具有專利無效事由。
在IPR請求人提出無效證據中，其中一件為英國藥品和醫療產品監管署 (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) 的公開評估報告內容。PTAB亦另外查詢醫療器材標示無菌的英國標準。PTAB認為該技術領域中具有通常知識者，會認為該份英國的公開評估報告使用的「無菌 (sterile)」詞彙，與美國及本案兩件專利使用的使無菌 (sterilized) 一詞具有相同意義。PTAB依據本案的整體證據並評估後，最後作出兩件系爭專利均不准予專利的最終書面意見，嗣後專利權人上訴至CAFC。
CAFC庭審中，專利權人認為該技術領域中具有通常知識者乃是知悉美國與英國在無菌監管標準上的差異，惟CAFC認為PTAB係根據英國已公開揭露的先前技術且IPR請求人之證人亦認同具4年經驗的通常知識者已熟悉不同國家的法律規制。因此，該英國引證案已揭露申請專利所請發明的相關技術特徵，是以，CAFC作出判決，支持PTAB認定兩件系爭專利均不可准予專利的書面決定。
資料來源：
1. District Court Did Not Err in Determining That PHOSITA Would Have Had Knowledge of U.S. and UK Regulatory Requirements, IPO Daily News. April 16, 2025.
2. Sage Products, LLC, V. Coke Morgan Stewart, Acting Under Secretary of Commerce for Intellectual Property And Acting Director of The United States Patent And Trademark Office, Fed Circ. 2023-1603, 2023-1604. April 15, 2025.
在IPR請求人提出無效證據中，其中一件為英國藥品和醫療產品監管署 (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) 的公開評估報告內容。PTAB亦另外查詢醫療器材標示無菌的英國標準。PTAB認為該技術領域中具有通常知識者，會認為該份英國的公開評估報告使用的「無菌 (sterile)」詞彙，與美國及本案兩件專利使用的使無菌 (sterilized) 一詞具有相同意義。PTAB依據本案的整體證據並評估後，最後作出兩件系爭專利均不准予專利的最終書面意見，嗣後專利權人上訴至CAFC。
CAFC庭審中，專利權人認為該技術領域中具有通常知識者乃是知悉美國與英國在無菌監管標準上的差異，惟CAFC認為PTAB係根據英國已公開揭露的先前技術且IPR請求人之證人亦認同具4年經驗的通常知識者已熟悉不同國家的法律規制。因此，該英國引證案已揭露申請專利所請發明的相關技術特徵，是以，CAFC作出判決，支持PTAB認定兩件系爭專利均不可准予專利的書面決定。
資料來源：
1. District Court Did Not Err in Determining That PHOSITA Would Have Had Knowledge of U.S. and UK Regulatory Requirements, IPO Daily News. April 16, 2025.
2. Sage Products, LLC, V. Coke Morgan Stewart, Acting Under Secretary of Commerce for Intellectual Property And Acting Director of The United States Patent And Trademark Office, Fed Circ. 2023-1603, 2023-1604. April 15, 2025.
