美國第9,492,559（簡稱’559號）專利之專利權人為Pfizer Inc.，係關於肺炎球菌疫苗的共軛肺炎鏈球菌肺炎膜囊糖抗原。Merck Shapr & Sohme Corp.等公司分別對’559號專利提出兩造重審 (Inter Partes Review, IPR) 請求，主張該專利為顯而易見的，總計’559號專利被提出之IPR請求件數共5件，嗣後均經PTAB立案。

PTAB審理中，認為先前技術並未揭露’559號專利的複合糖分子量範疇，PTAB根據本案提示之記錄證據認為複合糖的分子量是一個結果效果變數 (result-effective variable)，而該變數對於該技術領域中具有通常知識者，將會有動機優化以提供具有改善的穩定性和良好免疫反應的綴合物；因此在5件IPR請求案之最終書面決定中，均認定’559號專利整件專利不可准予專利，之後專利權人不服PTAB決定而上訴至CAFC。

CAFC庭審中，專利權人認為PTAB錯誤適用結果效果變數理論 (result-effective variable doctrine)，CAFC指出先前技術已揭露與’559號專利重疊的類似糖共軛物的重量，且本案證據與專家證言均支持PTAB認定糖共軛物分子量是一個結果效果變數的結論，且該技術領域中具有通常知識者，將會有動機優化以提供具有改善的穩定性和良好免疫反應的綴合物。CAFC認為倘若先前技術揭露’559號專利範疇內的一般條件，透過常規實驗即可發現最佳或可行之範圍時，則專利所請範疇即不具進步性，因此不同意專利權人的上訴，而維持PTAB的最終書面決定。
 
資料來源：

1.USPTO Properly Canceled Vaccine Claims as Obvious Based on “Result-Effective Variable Doctrine, IPO Daily News. March 6, 2024.

2.Pfizer Inc., V. Sanofi Pasteur Inc., Sk Chemicals Co., Ltd., Fed Circ. 2019-1871, 2019-1873, 2019-1875, 2019-1876, 2019-2224., March 5, 2024.