本案專利權人為Baxter Corporation Englewood(後稱Baxter),系爭專利為美國第8,554,579號專利,系爭專利涉及一種遠距藥事方法,即在非藥師準備藥單 (order) 前,提供藥師有關處方箋藥的訊息。Becton Dickinson and Company(後稱Becton)持3件美國專利前案向專利審判暨上訴委員會 (Patent Trial and Appeal Board, PTAB),對系爭專利內的多項請求項提出兩造重審 (inter partes review, IPR),主張之無效理由為被挑戰之請求項屬顯而易見,不具可專利性,嗣後經PTAB立案。
PTAB檢視案件時認為,該技術領域中具有通常知識者,具結合所引用美國專利之動機,且Becton所提交之輔助性判斷因素 (secondary consideration) 過弱,並認定其中一件美國專利案(Alexander專利案),並無教示或使得與另外2件美國專利結合後,使得本案爭點構成顯而易見的,最後做出全數被挑戰之請求項均為可准予專利之決定;因不服前述決定,Becton上訴至CAFC。
CAFC庭審時,指出本案爭點包含系爭專利的認證限制特徵 (verification limitation)。Becton不認同PTAB認定Alexander專利案揭示遠距藥房監管,並不需要藥劑師在非藥劑師繼續執行步驟前,認證每個步驟的方法,CAFC同意此主張,即藥劑師係需要認證在先,而認定PTAB所為之決定錯誤。CAFC進一步指出,Alexander專利案已清楚地揭露,在非藥劑師處理處方箋前,藥劑師須對執行的每一步驟作認證,即引用前案已揭露系爭專利所請方法。是以,CAFC推翻PTAB做出被挑戰的請求項均為可准予專利的決定。
資料來源:
1. Court Overturns USPTO IPR Decision Upholding Telepharmacy Claims, IPO Daily News, June 1, 2021.
2. Becton, Dickinson and Company, v. Baxter Corporation Englewood, Fed Circ., 2020-1937., May 28, 2021.