美國第9,439,906(簡稱’906)號專利權人為Janssen Pharmaceutical(後稱Janssen),其於2019年向地院對Mylan Laboratories Ltd(簡稱Mylan)提出侵權訴訟,Mylan被訴後主張系爭專利有悖 35 U.S.C §103,向專利審判暨上訴委員會(Patent Trial and Appeal Board, PTAB) 提出兩造重審 (inter partes review, IPR)。
Janssen向PTAB提出主張不應立案該件IPR,原因在於目前仍有2件相關訴訟案於地院中待審(兩件訴訟當事人分別為Mylan與Teva),且本案中有效性爭點與前述兩件地院待審訴訟有所重疊,又前述兩件待審中地院訴訟很可能在PTAB做出最終書面意見前便有判決結果。PTAB同意Janssen之主張,並認為立案該件IPR會造成資源浪費遂未對該件IPR立案。Mylan上訴至CAFC且提出執行職務令 (mandamus) 救濟。CAFC庭審中指出,本件有兩個待審議題,分別為CAFC是否有Mylan提出上訴的管轄權與提出執行職務令救濟之管轄權。Mylan主張PTAB根據其非為訴訟當事人的地院訴訟而拒絕立案有違憲法,CAFC按35 U.S.C. §314(d)指出其不具PTAB立案與否的檢視權,准許Janssen之請求。又CAFC表示,雖並沒有針對PTAB立案與否之決定有後續救濟途徑,然CAFC推定在特殊情況下,可以透過提出執行職務令尋求救濟,此時CAFC便具有挑戰前述決定的專屬管轄權 (exclusive jurisdiction),然本案中Mylan並未能證明其有權得享有此例外救濟,是以,CAFC駁回Mylan之上訴並拒絕其請求。
資料來源:
1. USPTO Director’s Exercise of Discretion to Deny Institution of IPR is Unreviewable, March 16, 2021. IPO Daily News.
2. Mylan Laboratories Ltd., v. Janssen Pharmaceutical, N.V., 2021-1071., Fed Circ.