美國專利局已開始實施新冠病毒優先審查試行計劃,優先處理某些專利申請案,申請案之標的必須涵蓋經過FDA批准用於預防和/或治療新冠病毒的產品或方法。除了新冠病毒優先審查計畫之外,美國專利局也實施與新冠病毒相關之快軌上訴試行計畫 (fast-track appeals pilot program),若上訴人在專利審判暨上訴委員會 (Patent Trial and Appeal Board, PTAB) 有某些與新冠病毒相關的單造上訴 (ex parte appeals) 可適用該計畫。上訴人只需要提交請願書,請求快速審查與新冠病毒相關的單造上訴,無需繳交規費。
PTAB設立目標,從請願書批准之日起6個月內會做出決定,該試行計劃自2021年4月15日起生效。符合以下條件者可適用該計畫:
• 申請案類型:申請案必須為原始發明、設計或植物之非暫時申請案,申請案之標的必須涵蓋經過FDA批准用於預防和/或治療新冠病毒的產品或方法,可能包含但不限於:試驗中之新藥申請、臨床研究用醫療器材之豁免申請、新藥申請、生物製品許可申請、上市前審查或緊急使用授權。
• 上訴狀態:單造上訴案件已提交上訴通知,且PTAB已發出成案通知書 (docketing notice),也就是該上訴案在PTAB處於待審狀態,符合前述狀態者方可適用該計畫。
• 請願書:上訴人必須根據37 C.F.R. § 41.3提交請願書,建議使用美國專利局電子申請系統透過申請案號和上訴編號來辨識申請案和上訴案。請願書必須證明,涉及上訴之申請案之標的涵蓋經過FDA批准用於預防和/或治療新冠病毒的產品或方法。
該計畫受理之上限為500件,美國專利局官網可查閱剩餘的名額、已受理之請願書數量及已批准之請願書數量。
資料來源:COVID fast-track appeals pilot program, USPTO, April 14, 2021. <https://www.uspto.gov/patents/patent-trial-and-appeal-board/covid-fast-track-appeals-pilot-program?MURL=PTABCOVIDFastTrack>