Pacific Biosciences of California, Inc.(後稱PacBio)持有為美國第9,546,400號(簡稱’400號)專利及美國第9,772,323號(簡稱’323號)專利,前述專利涉及DNA的核酸測序方法。PacBio向德拉瓦州地院 (District Court for the District of Delaware) 對Oxford Nanopore Technologies, Inc.及Oxford Nanopore Technologies, Ltd.(統稱Oxford)提出對前述專利及其所持有之其他專利侵權訴訟(本案經上訴至CAFC之系爭專利僅有上述專利)。
陪審團審理後,做出’400號與’323號專利被侵權,然亦認定前述專利因缺乏實施例,有悖35 U.S.C §112,構成專利無效的決定。地院嗣後亦依陪審團的認定做出相同判決,且拒絕PacBio提出就實施例爭點作出依法判決或再次審理的動議,PacBio上訴至CAFC。
CAFC審理中指出,PacBio挑戰陪審團認為本案證據並無法用以證明缺乏實施例遂無效的判斷;進一步來說,PacBio主張依照其專利揭示內容結合該技術領域中具有通常知識者的知識乃可為實施的,且Oxford的專家證人也作證該技術領域中具有通常知識者可以實施所述受專利保護的方法;CAFC則認為就本案來看,本案提示證據可支持’400號與’323號專利,即使結合該技術領域中具有通常知識者的知識,仍需要結合不過度實驗 (undue examination),始能使相關系爭專利請求項為可實施。簡言之,地院陪審團可理解Oxford的專家證人指出該技術領域中具有通常知識者僅可針對特定子集 (particular set) 執行所請保護方法的證詞,然本案中大量證據均支持該技術領域中具有通常知識者並不知道如何對整體核酸範疇中較為狹隘的範圍內執行奈米孔定序 (nanopore sequencing),故維持地院作出的判決。
資料來源:
1. Substantial Evidence Supported District Court Finding That Claims Were Not Enabled, IPO Daily News. May 12, 2021.
2. Pacific Biosciences of California, Inc., v. Oxford Nanopore Technologies, Inc., Oxford Nanopore Technologies, Ltd., Fed Circ. 2020-2155, 2020-2156., May 11, 2021.