印度專利局公布《2026年生物技術領域專利申請審查指南》草案(簡稱「指南草案」),並更新2013年舊版指南。指南草案提供審查委員與專利代理人實務操作指引,將過去13年間的法律修正案、行政指令及大量的司法判例,全面整合至日常的專利審查與答辯實務。以下為關鍵更新內容。
強制檢索策略透明化:審查委員必須在首次審查報告中,明確揭示先前技術檢索時使用的完整檢索字串、資料庫查詢條件及相關參數。
序列表標準 (WIPO ST.26):強制要求透過WIPO Sequence軟體提交符合XML格式的WIPO ST.26標準序列表。
擴大布達佩斯條約寄存機構:正式承認位於北方邦莫烏 (Mau) 的「國家農業重要微生物培養物保藏中心(NAIMCC)」,成為印度的第三個國際寄存機構。
遵循生物多樣性法案:依循《2023年生物多樣性(修正)法案》,確認未揭示或錯誤揭示生物資源來源或產地,仍是印度專利法第25條規定中,提出專利核准前與核准後異議的明確理由。
擴大技術範疇:正式涵蓋現代生物技術領域,包括CRISPR/Cas9、合成生物學、抗體藥物複合體 (ADCs)、RNA干擾 (siRNA)、組織工程、3D生物列印、支架、生物人工器官、代謝體學、次世代定序 (NGS) 及計算基因體學。
資料來源:Indian Patent Office Issues Draft Biotechnology Patent Guidelines, 2026: Comprehensive Overview, September 16, 2026.
強制檢索策略透明化:審查委員必須在首次審查報告中,明確揭示先前技術檢索時使用的完整檢索字串、資料庫查詢條件及相關參數。
序列表標準 (WIPO ST.26):強制要求透過WIPO Sequence軟體提交符合XML格式的WIPO ST.26標準序列表。
擴大布達佩斯條約寄存機構:正式承認位於北方邦莫烏 (Mau) 的「國家農業重要微生物培養物保藏中心(NAIMCC)」,成為印度的第三個國際寄存機構。
遵循生物多樣性法案:依循《2023年生物多樣性(修正)法案》,確認未揭示或錯誤揭示生物資源來源或產地,仍是印度專利法第25條規定中,提出專利核准前與核准後異議的明確理由。
擴大技術範疇:正式涵蓋現代生物技術領域,包括CRISPR/Cas9、合成生物學、抗體藥物複合體 (ADCs)、RNA干擾 (siRNA)、組織工程、3D生物列印、支架、生物人工器官、代謝體學、次世代定序 (NGS) 及計算基因體學。
資料來源:Indian Patent Office Issues Draft Biotechnology Patent Guidelines, 2026: Comprehensive Overview, September 16, 2026.