美國專利局於2026年8月25日將上訴案第2025-002261號指定為參考性決定 (Informative Decision),反映目前生物醫藥領域在審查實務中,過度僵化的使用馬庫西群組 (Markush grouping) 的現狀。
PTAB在本案中確立,方法專利 (method claim) 說明書中,只要將群組物質定義為一個「亞屬 (subgenus)」,且在發明目的下具備「功能相似性」或「可交替使用性」,即使為不同的核苷酸序列,或是結構上有明顯差異,亦不應構成核駁理由。此參考性決定顯示,目前法律對於相似性的判斷已不再拘泥於序列的排列組合,技術實施的結果也會納入考量。
資料來源:
1. Following stakeholder nomination, USPTO designates as informative an appeal decision addressing Markush groupings, USPTO, August 25, 2026.
<https://www.uspto.gov/about-us/news-updates/following-stakeholder-nomination-uspto-designates-informative-appeal-decision>
2. Ex parte Chowdhury, Appeal 2025-002261 (PTAB Feb. 5, 2026) (informative), USPTO, May 2, 2026.
<https://www.uspto.gov/sites/default/files/documents/fd2025-002261_exparte_Chowdhury_informative.pdf>
PTAB在本案中確立,方法專利 (method claim) 說明書中,只要將群組物質定義為一個「亞屬 (subgenus)」,且在發明目的下具備「功能相似性」或「可交替使用性」,即使為不同的核苷酸序列,或是結構上有明顯差異,亦不應構成核駁理由。此參考性決定顯示,目前法律對於相似性的判斷已不再拘泥於序列的排列組合,技術實施的結果也會納入考量。
資料來源:
1. Following stakeholder nomination, USPTO designates as informative an appeal decision addressing Markush groupings, USPTO, August 25, 2026.
<https://www.uspto.gov/about-us/news-updates/following-stakeholder-nomination-uspto-designates-informative-appeal-decision>
2. Ex parte Chowdhury, Appeal 2025-002261 (PTAB Feb. 5, 2026) (informative), USPTO, May 2, 2026.
<https://www.uspto.gov/sites/default/files/documents/fd2025-002261_exparte_Chowdhury_informative.pdf>