醫藥品為了上市許可需要經過冗長的安全性、有效性審查，使得藥品專利即便核准仍無法立刻銷售、回收鉅額的投資成本。在美國推出衡平新藥藥廠與學名藥廠利益的Hatch-Waxman法案後，許多國家也紛紛推出專利權延長制度，對醫藥品因須先取得上市許可而無法實施相關發明的期間進行補償，以增進新藥研發之動機。本文比較了我國以及韓國的醫藥品專利延長制度中有關申請專利延長之主要依據－－藥品上市許可證規定之差異。