AI正在快速對醫療裝置產業產生轉型影響，促進做出更智慧的診斷、客制化治療與即時智慧健康監測。從AI驅動的影像工具到穿戴裝置嵌入的預測演算法，創新正在加速。為了保護此種特定AI驅動的醫療發明，英國專利法面臨挑戰。

在英國，部分類型的發明種類被排除於可准予專利保護的範疇之外，例如電腦程式與數學方法。然而這些排除的事項並非完全不存在可准予專利的條件。即在考慮這些排除事項時，法院與英國專利局會採用Aerotel測試法，從本質上來判斷該基於軟體的發明對於現有技術是否有所貢獻。就AI醫療裝置而言，該發明必須為非抽象的計算，且須顯示出具體的技術效果，故若其功效僅是簡單的處理病患的資訊或做出診斷建議可能不夠充分。為了提高獲准專利的可能性，很重要的是要將AI整合到系統內，以便於以可測量的方式提高效能、準確性或功能。以下為較可能被認定包含必要技術貢獻的發明之範例。

按英國專利局這幾年來的決定可推論出，基於病患數據來預測疾病發展的電腦程式可能不會被准予專利，但若該程式應用在可即時調整治療的可穿戴監測裝置，則該裝置本身便有獲准專利的可能性。
資料來源：AI in Medical Devices: Patent Eligibility, Marks & Clerk. October 8, 2025.
<https://www.marks-clerk.com/insights/latest-insights/102lp6o-ai-in-medical-devices-patent-eligibility/>